| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、气囊连接管、一体化气囊肢体套筒、电源线组成，其中主机由嵌入式软件(软件发布版本V1)、控制系统、显示系统、气泵、气动装置、电源组成；一体化气囊肢体套筒的规格有足部(A)、腿部(B)、手部(C)、手臂(D)及足部腿部组合套筒(E)、手部手臂组合套筒(F)，根据尺寸大小分为XXL(加加大号)、XL(加大号)、大(L)、中(M)、小(S)，可选配加宽袋及与各规格套筒配套的一次性内衬。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体外周血液和组织施加周期性变化的压力，改善并促进血液循环。 |
| 型号规格 | QL/IPC-AⅠ、QL/IPC-AⅡ、QL/IPC-AⅢ、QL/IPC-BⅠ、QL/IPC-BⅡ、QL/IPC-CⅠ、QL/IPC-CⅡ、QL/IPC-DⅠ、QL/IPC-DⅡ |
| 产品储存条件及有效期 | 见产品使用说明书 |
| 注册证编号 | 川械注准20192090101 |
| 注册人名称 | 四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园 |
| 生产地址 | 成都市成华区龙潭工业园成致路6号25栋2单元1-3层1号 成都市成华区龙潭工业园成致路6号29栋3单元1-3层1号 |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 有2020年3月17日变更文件（变更型号规格、结构及组成、产品技术要求） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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