| 产品名称 | 视觉电生理检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 视觉电生理检查仪由医用电气设备、非医用电气设备和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量图形刺激和闪光刺激所产生的眼部电生理信号，对视通路、视神经和视网膜病变患者(婴幼儿除外)进行VEP、ERG、EOG项目检查，为医生诊断提供参考信息。 |
| 型号规格 | SK-4000A、SK-4000B |
| 注册证编号 | 渝械注准20202160137 |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2020-06-03 |
| 有效期至 | 2025-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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