| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2: 胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液 (抗人类胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量，评价胃底粘腺病变，不用于胃癌的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1: 1×27ml，R2: 1×5ml；R1: 1×54ml，R2: 1×10ml；R1: 2×27ml，R2: 2×5ml；R1: 2×54ml，R2: 2×10ml；R1: 4×27ml，R2: 4×5ml；R1: 4×54ml，R2: 4×10ml；R1: 6×27ml，R2: 6×5ml；R1: 6×54ml，R2: 6×10ml；R1: 1×5400ml，R2: 1×1000ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400537 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400275号 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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