| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(PEEK，VESTAKEEP i4R)制成；显影钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品经辐照灭菌，有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、腰椎、腰骶椎的融合固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130520 |
| 注册人名称 | 江苏嘉斯康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-07-12 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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