| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:50mL×1+R2:10mL×1+定标液：0.5mL×5+高值质控液：1mL×1+低值质控液：1mL×1；R1:50mL×1+R2:10mL×1+定标液：0.5mL×5；R1:50mL×2+R2:10mL×2+定标液：0.5mL×5；R1:50mL×3+R2:10mL×3+定标液：0.5mL×5；(R1:50mL+R2:10mL)×2+定标液：0.5mL×5；50人份+高值质控液：1mL×1+低值质控液：1mL×1；R1:50mL×1+R2:10mL×1；R1:50mL×2+R2:10mL×2；R1:50mL×3+R2:10mL×3；(R1:50mL+R2:10mL)×2；50人份。R1：反应缓冲液；R2：抗胱抑素C；胱抑素C定标液1-5：人胱抑素C纯品；胱抑素C质控液高值：人胱抑素C纯品；胱抑素C质控液低值：人胱抑素C纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中胱抑素C的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:50mL×1+R2:10mL×1+定标液：0.5mL×5+高值质控液：1mL×1+低值质控液：1mL×1；R1:50mL×1+R2:10mL×1+定标液：0.5mL×5；R1:50mL×2+R2:10mL×2+定标液：0.5mL×5；R1:50mL×3+R2:10mL×3+定标液：0.5mL×5；(R1:50mL+R2:10mL)×2+定标液：0.5mL×5；50人份+高值质控液：1mL×1+低值质控液：1mL×1；R1:50mL×1+R2:10mL×1；R1:50mL×2+R2:10mL×2；R1:50mL×3+R2:10mL×3；(R1:50mL+R2:10mL)×2；50人份。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400417 |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 备注 | 原注册证编号为：沪食药监械(准)字2013第2401389号 |
| 批准日期 | 2017-07-04 |
| 有效期至 | 2022-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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