| 产品名称 | 医用中心供氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中心供氧站、管道、阀门及终端(不大于149个)组成。其中供氧站的供氧方式为氧气瓶组供氧方式。中心供氧站由3瓶组氧气杜瓦瓶(每瓶公称容积：175L、公称压力：1.35MPa)汇流排2组、减压装置、管道和氧气压力报警装置组成。产品所用软件型号为QT-B-02，发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统将中心供氧站的气源氧气通过减压装置和管道输送到抢救室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 |
| 型号规格 | ZHYL-GY型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202080267 |
| 注册人名称 | 上海正华医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场镇古爱路34-40号（双号）6幢1层、2层、3层B区，7幢，8幢，9幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙路1188号 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区，8幢，9幢。。生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区，9幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202080267”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-14,生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层A区，2层A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202080267”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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