| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：乳胶、甘氨酸缓冲液；试剂2a(R2a)：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；试剂2b(R2b)：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血剂：十四烷基三甲基溴化铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：试剂1：15mL×2，试剂2a：0.5mL×1，试剂2b：9.5mL×1，溶血剂：50mL×1；规格2：试剂1：30mL×2，试剂2a：1.0mL×1，试剂2b：19mL×1，溶血剂：50mL×2；规格3：试剂1：60mL×2，试剂2a：1.0mL×2，试剂2b：19mL×2，溶血剂：50mL×4。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401116 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2017-10-11 |
| 有效期至 | 2022-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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