| 产品名称 | D—二聚体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含D-Dimer检测卡(内含滴管一支，干燥剂一袋)和1份说明书。其中D-Dimer检测卡主要由样本垫、金标垫(含有胶体金标记的D-Dimer标记抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被D-Dimer包被抗体，C线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板构成。检测卡外壳上贴有含标准曲线的二维码。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒适用于临床体外定量检测人血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存条件：铝箔袋密封状态下，4～30℃避光干燥处保存。有效期：铝箔袋密封状态下，12个月内有效；铝箔袋开封状态下，1个小时内有效。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401605 |
| 注册人名称 | 广州鸿琪光学仪器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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