| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型：1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、50人份盒、100人份盒； 卡型：1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒； 笔型：1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃～30℃环境下保存，不得冻存，产品有效期24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条卡笔应在半个小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401489 |
| 注册人名称 | 广东合鑫生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元 |
| 备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400039号 |
| 批准日期 | 2017-08-28 |
| 有效期至 | 2022-08-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18022364952; 020-34438158 |
| 网址 | 暂无权限 |
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