| 产品名称 | D—二聚体定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被D-Dimer单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记D-Dimer抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体(D-Dimer)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮藏于2～30℃，不得冻存。试剂盒在贮藏条件下有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401420 |
| 注册人名称 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2013第2401134号。2017年8月28日，备注内容由“原产品注册证号：粤食药监械(准)字2013第2401133号”纠正为“原产品注册证号：粤食药监械(准)字2013第2401134号”。 |
| 批准日期 | 2017-08-10 |
| 有效期至 | 2022-08-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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