| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）；试剂R2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3-α-HSD)；校准品：含胆酸钠水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至Randox CAL3校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | R1:2×60ml、R2:2×20ml；R1:2×45ml、R2:2×15ml；校准品（选配）： 1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定1周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401400 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械（准）字2013第2401283号 |
| 批准日期 | 2017-08-08 |
| 有效期至 | 2022-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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