| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：聚乙二醇、磷酸缓冲液、氯化钠；试剂R2：抗人白蛋白抗体、磷酸缓冲液、氯化钠；校准品：磷酸氢二钠、白蛋白，浓度见标签。可溯源至RANDOX MALB CAL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白(MALB)的含量。 |
| 型号规格 | R1:2×80ml、R2:2×8ml；R1:2×80ml、R2:1×16ml；R1:2×60ml、R2:1×12ml；R1:2×50ml、R2:1×10ml；校准品（选配）：6×2ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，试剂开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定1周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401398 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械（准）字2013第2401240号。 |
| 批准日期 | 2017-08-08 |
| 有效期至 | 2022-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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