| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、二甲基苯胺钠盐(呈色剂)(HDAOS)、胆固醇酯酶(CE)、胆固醇氧化酶(CO)、过氧化物酶(POD)；试剂R2：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、4-氨基安替比林(4-AA)；校准品：三羟甲基氨基甲烷、高密度脂蛋白胆固醇，浓度具有批特异性，见瓶标签。可溯源至RANDOX D LDL/HDL CAL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 2×200 Tests；R1:4×45ml、R2:4×15ml；R1:4×45ml、R2:2×30ml；R1:2×30ml、R2:2×10ml；R1:4×60ml、R2:4×20ml；校准品(选配)：1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃保质期为30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401387 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2013第2401236号。2017年9月15日，注册证号由“粤械注准20172401236号”变更为“粤械注准20172401387号”。 |
| 批准日期 | 2017-08-08 |
| 有效期至 | 2022-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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