| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、患者支架、激光定位灯、控制台、计算机图像处理软件、电源适配器、选配件和附件组成。组成详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影扫描。 |
| 型号规格 | InsitumCT 768 |
| 注册证编号 | 国械注准20193060462 |
| 注册人名称 | 赛诺威盛科技（北京）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2021-05-27 “注册人名称：赛诺威盛科技（北京）有限公司”变更为“注册人名称：赛诺威盛科技（北京）股份有限公司“。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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