| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、探测器、机架、检查床、CT控制盒、电源柜、软件、附件组成。组成详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床CT检查，支持血管造影扫描(心脏冠脉除外)。 |
| 型号规格 | uCT 533 |
| 注册证编号 | 国械注准20193060422 |
| 注册人名称 | 武汉联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号 |
| 批准日期 | 2019-06-27 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 2020-03-06 型号、规格由“uCT 530”变更为“uCT 533”。技术要求对比表见附页。 2021-04-30 “生产地址:武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号B区13号楼1层1号”变更为“生产地址: 武汉东湖新技术开发区高科园路99号”。 2021-07-06 “注册人住所:武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号”变更为“注册人住所: 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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