| 产品名称 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1： PBS，R-2：胶乳(抗β2-微球蛋白单克隆抗体)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 50ml/盒(R-1：40ml×1，R-2：10ml×1)，150ml/盒(R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2)，300ml/盒(R-1：40ml×6，R-2：10ml×6；60ml×4，R-2：15ml×4)，450ml/盒(R-1：60ml×6，R-2：15ml×6)，2500ml/盒(R-1：500ml×4，R-2：500ml×1)。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400233 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401402号 |
| 批准日期 | 2017-03-20 |
| 有效期至 | 2022-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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