| 产品名称 | 手腕锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统是由手腕接骨螺钉和手腕锁定接骨板(包括手腕锁定板以及手腕万向板)组成。其中手腕接骨螺钉是由TC4钛合金材料制造，符合GB/T 13810标准，手腕锁定接骨板是由TA3纯钛材料制造，符合GB/T 13810标准。产品表面经着色阳极氧化，交付状态为非灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手腕部骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130412 |
| 注册人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2021-07-15 产品结构组成及产品技术要求变更，详见产品附件。 2023-09-26 生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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