产品名称 | 游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量FT4抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品FT4抗原浓度分别为100.0pg/mL、20.0pg/mL;FT4抗试剂A:1瓶,碱性磷酸酶(AP)标记的T4抗原衍生物(0.001μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);FT4抗试剂B:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗T4抗体(0.1μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(1mg/mL)、含0.5%BSA的PB缓冲液(0.2M,PH8.0);质控品:高、低点各1瓶,分别添加了不同量的FT4抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个质控品FT4抗原浓度分别为100.0pg/mL、20.0pg/mL。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中游离甲状腺素(FT4)的含量。 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。 |
注册证编号 | 苏械注准20172401646 |
注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1) |
生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401536号作废;医疗器械生产许可证号:’苏食药监械生产许20120103号。 |
批准日期 | 2017-09-01 |
有效期至 | 2022-08-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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