| 产品名称 | 电声门图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由音频前置放大器、电声门图放大器和声门图电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于嗓音、喉电声门图信号的采样测试。 |
| 型号规格 | Lx、Lx-a、Lx-c |
| 注册证编号 | 沪械注准20202070252 |
| 注册人名称 | 上海慧敏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区逸仙路2816号1幢1层X0072室 |
| 生产地址 | 上海市静安区江场一路60号2幢104室 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市宝山区逸仙路2816号1幢1层X0072室。生产地址变更为：1.上海市宝山区真陈路898号3幢4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070252”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-12 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-67811523; 021-67815243;4001003537;13391353553 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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