| 产品名称 | 数字化B型超声引导妇产科宫腔手术仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(含全数字超声诊断仪机芯和电动流产吸引器机芯)、超声探头(标配C096-10型、选配C128-50型)、超声专用阴道扩张器(YKQ-85×32型)、监视器、电动流产吸引器(外购)、流产吸引管(外购)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位在数字化B型超声诊断仪监视下施行人工流产、取放宫内节育器妇产科宫腔手术。 |
| 型号规格 | EMP-5800B、EMP-5800C |
| 注册证编号 | 粤械注准20172231864 |
| 注册人名称 | 深圳市恩普电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172231864”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械。 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2022-11-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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