| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢氧化钠 240mmol/L 试剂2：苦味酸 10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：60mL×5 、试剂2：60mL×5； 2)试剂1：60mL×2 、试剂2：60mL×2； 3)试剂1：50mL×3 、试剂2：50mL×3； 4)试剂1：60mL×1 、试剂2：60mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭保存，效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401107 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 其他内容 | 该产品无强制性标准实施或修改，无国家标准品、参考品发布或更新，所以无需提交产品检验报告。 原医疗器械注册证中未载明要求继续完成的工作，所以无注册证有效期内产品分析报告。 |
| 批准日期 | 2019-11-07 |
| 有效期至 | 2024-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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