产品名称 | 全程C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:50mmol/L 甘氨酸缓冲液,pH=8.0。R2:0.2%(w/v) 乳胶颗粒超敏化的C反应蛋白抗体液。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中C反应蛋白(Fs-CRP)的含量。 |
型号规格 | 1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5 |
产品储存条件及有效期 | 1. 储存条件:试剂盒应被储存于2~8℃,开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存; 试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置;试剂禁止冻结。2. 有效期:未打开包装,有效期为12个月;打开包装后,冷藏于分析仪试剂柜中,有效期为30天。 |
注册证编号 | 苏械注准20172401270 |
注册人名称 | 江苏福隆生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
备注 | 医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。 |
批准日期 | 2019-09-24 |
有效期至 | 2022-07-02 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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全程C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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