| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、本产品依据注射器的组成分为三件式结构和二件式结构，三件式结构由外套、芯杆、活塞及注射针组成；二件式结构由外套、芯杆及注射针组成；注射针可不带。 2、本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院临床用作人体皮下、肌肉、静脉注射或配制药液用。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL；L-1mL、L-2mL、L-5mL、L-10mL、L-20mL、L-30mL、L-50mL；注射针规格型号见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140127 |
| 注册人名称 | 浙江华福医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150127 |
| 批准日期 | 2020-05-13 |
| 有效期至 | 2025-05-12 |
| 变更情况 | 2024-06-20 注册人住所由:浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号; 载明生产地址由:浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号;注册人住所变更为:浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号; 载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 2024-09-23 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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