| 产品名称 | 云电子胶片及报告系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件交付方式为光盘交付，软件架构为B/S架构，软件规模为院级和区域级，由数据采集模块、PC端功能(云胶片影像运营平台)模块、移动端功能(数字云胶片)模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对电子胶片、报告以及dicom医学影像资料的存储、传输、管理，供浏览使用。 |
| 型号规格 | LN-CEF |
| 注册证编号 | 粤械注准20202210639 |
| 注册人名称 | 蓝网科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区学苑大道1001号南山智园A3栋6楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区学苑大道1001号南山智园A3栋6楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-86961666; 4008360666 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求 YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点 YY/T 0457.2-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分：转换系数的测定 YY/T 0457.3-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定 YY/T 0457.1-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射野尺寸的测定 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 软件产品的有效期如何确定 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
