| 产品名称 | 糖抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、标准品、酶结合物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液(20×)、封板膜、自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样品中糖抗原CA15-3。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不应用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404318 |
| 注册人名称 | 大庆麦伯康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究院综合楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省大庆市高新区科技路（气象局东侧）东北林业大学大庆生物技术研究院综合楼 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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