| 产品名称 | 红外耳温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头组成。其中主机由外壳、PCB电路板、功能按键、LCD显示屏以及内部电源构成；探头由红外线传感器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 |
| 型号规格 | XW-50 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070259 |
| 注册人名称 | 深圳市讯威实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区一楼至四楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区二楼、四楼402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070259”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 变更情况 | 2023-06-25: 1、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区二楼、四楼401-402”变更为“深圳市宝安区西乡街道75区锦花路上侧小工业区二楼、四楼402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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