| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液 0.2mol/L 试剂2：抗人ASO抗体胶乳颗粒 适量 校准品(选配)： 抗链球菌溶血素O (300～800)IU/ml 该校准品为血清基质冻干校准品 质控品(选配)： 水平1： 抗链球菌溶血素O (20～200)IU/ml 该质控品为血清基质冻干质控品 水平2： 抗链球菌溶血素O (201～800)IU/ml 该质控品为血清基质冻干质控品 校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml,试剂2:10ml； 试剂1:40ml×3,试剂2:30ml； 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2； 试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3； 试剂1:40ml×2,试剂2:20ml； 试剂1:40ml×4,试剂2:40ml； 试剂1:40ml×8,试剂2:40ml×2； 试剂1:48ml,试剂2:12ml； 试剂1:48ml×2,试剂2:12ml×2； 试剂1:48ml×3,试剂2:12ml×3； 试剂1:48ml×2,试剂2:24ml； 试剂1:48ml×3,试剂2:36ml； 试剂1:48ml×4,试剂2:48ml； 试剂1:48ml×8,试剂2:48ml×2； 试剂1:56ml,试剂2:14ml； 试剂1:56ml×3,试剂2:42ml； 试剂1:56ml×2,试剂2:14ml×2； 试剂1:56ml×3,试剂2:14ml×3； 试剂1:56ml×2,试剂2:28ml； 试剂1:56ml×4,试剂2:56ml； 试剂1:56ml×8,试剂2:56ml×2； 试剂1:64ml,试剂2:16ml； 试剂1:64ml×3,试剂2:48ml； 试剂1:64ml×2,试剂2:16ml×2； 试剂1:64ml×3,试剂2:16ml×3； 试剂1:64ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400760 |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-03-20 |
| 有效期至 | 2025-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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