| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌酐酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶、磷酸氢二钠(pH=6.80)；试剂2：F-DAOS、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠；校准品：肌酐、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌酐测定试剂盒用于测定人体血清中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | R1: 2×30mL、R2: 2×10mL ; R1: 1×18mL、R2: 1×6mL ;R1: 2×45mL、R2: 2×15mL ; R1: 2×60mL、R2:2×20 mL ;R1: 4×60mL、R2: 4×20mL ; R1: 6×60mL、R2:6×20 mL；R1: 2×210mL、R2:2×70 mL；校准品(选配)：1×1.0mL 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400210 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 批准日期 | 2017-08-15 |
| 有效期至 | 2022-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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