| 产品名称 | 甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中甲胎蛋白异质体(AFP-L3)占总甲胎蛋白(AFP)的比率(AFP-L3%)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 30人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401411 |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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