| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片，硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人D-Dimer单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有D-Dimer金标记抗体复合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测人体血清、血浆或全血样本中的D-二聚体(D-Dimer)。 |
| 型号规格 | 临床检测型：20人份/盒；家庭自测型：2人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4～25℃贮存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401418 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋3层1室。 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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