| 产品名称 | 手动体外除颤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由除颤器主机、成人除颤电极(型号TE-300)和儿童除颤电极(型号TE-300)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由具备除颤器操作能力的医生或者医护人员使用，在急救车、急诊室、手术室、ICU、CCU和一般病房环境中，对发生严重心律不齐(室颤和室性心动过速)的成人和小儿患者进行手动除颤。 |
| 型号规格 | FC-1760 |
| 注册证编号 | 国械注准20193081667 |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3211422号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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