产品名称 | 无损伤腔静脉钳 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品应采用2Cr13Mo或GB/T 4237中规定的20Cr13材料制成。钳子可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。 |
适用范围/预期用途 | 供夹持腔静脉作阻断血流用。 |
型号规格 | 双角弯;齿分:单齿、双齿、1×2齿、2×3齿。 |
注册证编号 | 沪械注准20192030242 |
注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号(除6幢) |
备注 | 原注册证编号:沪械注准20142070049 |
批准日期 | 2019-05-28 |
有效期至 | 2024-05-27 |
编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 021-65289166; 13818653317 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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