| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试纸条上的主要成份有：a)鼠抗人α-HCG单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)胶体金标记的鼠抗人β-HCG单克隆抗体(固定在聚酯纤维上)；d)其他试纸条支持物。2.耗材：干燥剂、吸管(HCG-Q-F11、HCG-Q-F13、HCG-Q-F15适用)、尿杯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于半定量测定女性尿液中人绒毛膜促性腺激素(简称HCG)含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | HCG-Q-A11：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒；HCG-Q-F11： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、30人份/盒；HCG-Q-F13： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、30人份/盒；HCG-Q-F15： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、30人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃~35℃避光保存，自生产之日起有效期24个月，开封后应立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400808 |
| 注册人名称 | 深圳市比特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区福城桔塘社区淑女路3号B栋4楼及2楼右侧 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区福城桔塘社区淑女路3号B栋4楼及2楼右侧 |
| 批准日期 | 2017-05-23 |
| 有效期至 | 2022-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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