| 产品名称 | 一次性无菌输尿管支架套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输尿管支架、推进管、导丝、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 型号规格 | 4Fr、4.7Fr、5Fr、6Fr、7Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140181 |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管。 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-03-06 |
| 变更情况 | 2019-05-22: 1、注册人住所由“中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一，二，三层”变更为“中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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