| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠(桥)：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥)：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(贴面、嵌体)：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠(桥)：采用全瓷瓷块切削加工而成。 全瓷冠(桥)：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷冠桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆冠桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170495 |
| 注册人名称 | 电白县鸿益义齿厂 |
| 注册人住所 | 电白县电城镇工贸小区B1区54号 |
| 生产地址 | 电白县电城镇工贸小区B1区54号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170495”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2022-08-17: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷桥”变更为“镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷冠桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆冠桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠桥”。 2、结构及组成由“主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 ”变更为“烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠（桥）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥）：采用全瓷瓷块切削加工而成。 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
