| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：胱抑素C ：(0.3～10)mg/LTris缓冲液：50mmol/L，pH7.4±0.2(19～21℃) |
| 适用范围/预期用途 | 与上海复星长征医学科学有限公司生产的胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用，用于对人血清或血浆样本中胱抑素C浓度检测进行校准。 |
| 型号规格 | 5×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。胱抑素C校准品开瓶后，在2～8℃避光的条件下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400957 |
| 注册人名称 | 江苏长星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
| 生产地址 | 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130101号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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