产品名称 | 肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-N-磺丙基-间-甲苯胺(TOPS);R2:肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;校准品:肌酐。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 规格1:120mL R190mL R2 30mL 校准品 3mL规格2:160mL R1 120mL R2 40mL 校准品 3mL规格3:180mL R1 135mL R2 45mL 校准品 3mL规格4:200mL R1 150mL R2 50mL 校准品 3mL规格5:240mL R1 180mL R2 60mL 校准品 3mL规格6:1280mL R1 960mL R2 320mL 校准品 24mL规格7:1440mL R1 1080mL R2 360mL 校准品 18mL规格8:1440mL R1 1080mL R2 360mL 校准品 24mL规格9:1600mL R1 1200mL R2 400mL 校准品 24mL |
产品储存条件及有效期 | 1年 |
注册证编号 | 沪械注准20172400617 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2401940号 |
批准日期 | 2017-10-24 |
有效期至 | 2022-10-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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