| 产品名称 | 数字口内扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括手持件、常规扫描头、侧面扫描头、手持件桌面支架、手持件壁挂支架、电源适配器、运行软件；含软件组件：牙科成像软件(发布版本号 V7.0)、采集模块软件(发布版本号V2.1)、口内三维扫描仪嵌入式软件(发布版本号V1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | CS 3600 系统供医疗机构进行口内扫描，采集牙齿及其他组织的影像，与计算机配合使用，重建出数字三维模型。该模型可用于牙齿修复体制作应用。 |
| 型号规格 | CS 3600 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172240625 |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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