| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：0.1mol/L PBS缓冲液、PEG(适量)、表面活性剂(适量)、1‰NaN3。试剂R2：抗体致敏胶乳(鼠抗人胱抑素C蛋白抗体)(＞0.2%)、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂(适量)、稳定剂(适量)。校准品：胱抑素C(重组蛋白)(8±1.2mg/L)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、冻干赋形剂(适量)、稳定剂(适量)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:21ml×2 R2:5ml×2 校准品(冻干)1mL×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2 校准品(冻干)1mL×1；R1:40ml×3 R2:10ml×3 校准品(冻干)1mL×1；R1:20ml×1 R2:4ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:37.5ml×1 R2:7.5ml×1校准品(冻干)1mL×1；R1:60ml×1 R2:15ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:65ml×1 R2:15ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:50ml×1 R2:10ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:75ml×1 R2:15ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:50ml×2 R2:20ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:50ml×3 R2:30ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:50ml×5 R2:50ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:100ml×4 R2:80ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:100ml×5 R2:100ml×1 校准品(冻干)1mL×1；R1:200ml×5 R2:200ml×1校准品(冻干)1mL×1。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400102 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400457号 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
