| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、锂电池、摄像头和云超声(TRU V1)组成。探头包括：L38T7C、C60T3C、L25T8C；云超声通过设备预装和网络下载交付，包括服务器、超声设备端、客户会诊端，主要由账户登录与管理模块、视频解码模块、视频实时传输模块、图形用户交互模块、远程连接服务模块、视频通话模块、数据存储模块、云端服务器通信模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于超声成像与血流运动信息采集，对人体腹部、肾脏、小器官、血管、颈动脉进行成像供诊断使用。其中探头经体表。 |
| 型号规格 | TRU200、TRU260、TRU280 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182061019 |
| 注册人名称 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6823。 |
| 批准日期 | 2018-11-29 |
| 有效期至 | 2023-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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