| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页(共2页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | PLD7300A、PLD7300B、PLD7300C、PLD7300D、PLD7300E、PLD7300F、PLD7300G、PLD7700A、PLD7700B、PLD7700C、PLD7700D、PLD7700E、PLD7800A、PLD7800B、PLD7800C、PLD7800D、PLD7800E |
| 注册证编号 | 粤械注准20182061071 |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182061071”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2023-12-09 |
| 变更情况 | 2019-09-27: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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