| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由加样与传动模块、恒温模块、测定模块、清洗模块和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量分析人体体液的临床特定蛋白成分。 |
| 型号规格 | TD300 、TD240 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192220095 |
| 注册人名称 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房(13层，包含1301～1315房） |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192220095”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-02-01 |
| 有效期至 | 2024-01-31 |
| 变更情况 | 2022-06-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房(13层，包含1301～1315房）”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层”。 2023-04-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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