| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 g/L 2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES) 4 g/L 硫代NAD(Thio-NAD) 1.5 g/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 g/L 三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS) 97.5 g/L 3-alpha;-类固醇脱氢酶(3aHSD) 10KU/L 烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型(NADH) 4 g/L 校准品 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 g/L 甘氨酸 1.875 g/L 胆酸钠 0.0215 g/L(TBA：50mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签) 质控品低值、高值 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 g/L 甘氨酸 1.875 g/L 胆酸钠 0.0082 g/L、0.0164 g/L (TBA：15mu;mol/L、30mu;mol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。 校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。 质控品(选配)：2;1ml(两水平)；2;3ml(两水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400241 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-06 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4000108677; 010-67881689;010-67881628 |
| 网址 | 暂无权限 |
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