产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 甘油三酯检测试剂盒(酶法)产品主要组成成分(体外诊断试剂)由试剂1(R1)组成。R1的成分为甘油激酶≥6000U/L、脂肪酶≥3000U/L、磷酸甘油氧化酶≥5000U/L和过氧化物酶≥3500U/L。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
型号规格 | 300ml(R1:5×60ml)、300ml(R1:6×50ml)、300ml(R1:3×100ml) 、200ml(R1:2×100ml) |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃避光保存12个月;开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。 |
注册证编号 | 苏械注准20142400100 |
注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室 |
生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
备注 | 医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2006-0019号,原注册证苏食药监械(准)字2010第2400755号作废。 |
批准日期 | 2019-10-31 |
有效期至 | 2024-10-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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