| 产品名称 | 微创动力内固定架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由普通套管固定板、锁定套管固定板和套管、加压螺栓、拉力螺钉组成。材料采用ISO5832-2、ISO5832-3标准规定的外科植入物用钛及钛合金加工材。固定板采用纯钛材料,套管、加压螺栓、拉力螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131767 |
| 注册人名称 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461011号 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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