| 产品名称 | 糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 层析柱套件：亲水聚合物、层析柱件、密封栓、RF卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 层析柱配合上海惠中医疗科技有限公司生产的MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪和上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)使用，用于层析分离HbA0、HbA1c及全血中其他血红蛋白变异体。 |
| 型号规格 | 规格1(800测试)：4.6ID*33mm 1根、RF卡一张；规格2(1600测试)：4.6ID*33mm 1根、RF卡一张。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光储存，18个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400658 |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 备注 | 原产品注册号：沪械注准20152400658 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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