| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由：测量模块(测量机构组件、光电转换元件)、转盘模块(电机、转盘机构组件)、开关电源、液路模块(柱塞泵、电磁阀、隔膜泵)、加样臂模块(加样臂机构组件、步进电机、导轨)、进样机构模块(进样机构组件、电机、导轨)、试剂卡仓模块(试剂卡仓机构组件、电机、导轨)、缓冲液仓模块(缓冲液仓机构组件、电机、导轨)、温控单元、控制单元(安卓软件V3.0.0)、12寸显示屏、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析仪需与本公司配套的荧光免疫试剂盒共同使用，用于血液和尿液中待测物的定量分析。仪器仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。可应用于医疗机构的中心实验室、门/急诊化验室、临床科室和其它医疗服务点(如社区医疗点)、体检中心等，也适用于科研实验室。 |
| 型号规格 | MC-III |
| 产品储存条件及有效期 | 环境温度10℃-30℃，相对湿度10%-80%。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20192220016 |
| 注册人名称 | 云南驰康医学生物有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号厂房1楼 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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