| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、检测试纸、钮扣电池(3V)和干燥剂组成。其中检测试纸上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其它支持物；硝酸纤维素膜包被有抗α-HCG单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1支/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存。产品有效期为24个月。铝箔袋开封后，检测笔请在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400005 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-05-28 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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