| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400143 |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 其他内容 | 该产品在注册证有效期内，无国家标准品、参考品发布或者更新，也没有新的医疗器械强制性标准，故此次延续注册未提交产品检验报告。 |
| 备注 | 与原注册证京药监械(准)字2013第2400175号变更文件同时使用 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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