| 产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 组件数量 规格 主要成分 化学发光包被板 1块 96T 固相化甲状腺球蛋白抗原(10mu;g/mL) 抗甲状腺球蛋白抗体校准品(6个浓度) S0、S1、S2、S3、S4、S5 各一瓶 0.5mL/瓶 相应浓度的抗甲状腺球蛋白抗体，S0、S1、 S2、S3、S4、S5 浓度依次为0、120、240、600、1200、2400(IU/mL)基质：新生牛血清 抗甲状腺球蛋白抗体 质控品 Q1、Q2各一瓶 0.5mL/瓶 相应浓度的抗甲状腺球蛋白抗体， Q1浓度范围：184～312(IU/mL)； Q2浓度范围：860～1592(IU/mL) 基质：新生牛血清 每批浓度具有批特异性，详见质控品标签 校准品稀释液 1瓶 5mL/瓶 蒸馏水 样品稀释液 1瓶 10mL/瓶 0.1M磷酸盐缓冲液(pH=7.4) 酶结合物 1瓶 10mL/瓶 辣根过氧化物酶标记抗原 (甲状腺球蛋白抗原酶标结合物)(0.5mu;g/mL) 浓缩洗涤液 1瓶 20mL/瓶 0.5M的磷酸盐缓冲液(pH=7.4) 化学发光底物A 1瓶 3mL/瓶 0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚 化学发光底物B 1瓶 3mL/瓶 0.1%过氧化氢 封片膜 1张 1张 mdash; |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度水平。 |
| 型号规格 | 96T |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃ 储存，有效期 6个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400523 |
| 注册人名称 | 北京福瑞润康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区窦店镇芦村一区5号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇芦村一区5号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-08-30 |
| 有效期至 | 2024-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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